概要

FMDは中国でのモニタリング等の開発業務全般、更には製造販売後調査支援に至るまで、臨床試験におけるCRO業務すべてに対応しています。また、クライアントから提供された開発プロジェクトの情報をもとに、簡潔かつ現実的な戦略を迅速にご提案します。
FMDは中国に本社のあるアジアベースのCROとして、中国独自の文化や当局の承認基準を熟知しています。また、中国本土の他、台湾やそのほか東アジア地域、オーストラリアを含む豊富なグローバル治験の経験があります。

臨床試験管理

FMD はPhase I-IV の薬剤および医療機器のコンサルティング、プロジェクト・マネジメント、データマネジメント、メディカル・アフェアーズ、品質保証、安全性を含む臨床試験管理サービスを提供しています。また、FMDは中国本土内36都市以上をカバーしています。

セントラル・ラボサービス

FMDはCAP認定の臨床検査施設とパートナーシップを結んでいます。サンプルの保管、輸送その方法の評価からバリデーションまで行うことが可能です。
臨床試験におけるファーマコゲノミクス、バイオマーカーアッセイ、フローサイトメトリー、ポイント・オブ・ケア、安全性試験、免疫アッセイ、微生物学、およびPK/PD分析に対応することができます。

治験薬の調達、包装、プラセボ薬の手配など

FMDから3rdベンダーを通して、治験薬の調達、包装、プラセボ薬の手配などを一貫して行うことが可能です。スポンサーからの依頼内容を達成できるベンダーを選択し、終了するまでの管理業務をスポンサーに代わって行うことができます。。

SMO

グループ会社として中国での治験実施医療機関から委託を受け、医療機関の治験業務を支援する機関があります。GCPに基づき適正で円滑な治験が実施できるよう支援します。

 

事業実績

疾患領域ごとの業務実績

 

会社概要資料