FMD(Fountain Medical Development Ltd.)およびFMD K&Lグループは、世界19カ国に1,800 人以上の社員を擁し、医薬品の開発から安全性監視業務支援など医薬品メーカーに総合的なサービスを提供する医薬品開発業務受託機関(CRO)です。
日本では得意とするCDISC準拠のeSubmissionサポート、Data Management, Biostat業務の他、中国で行う治験や薬事申請に関するコンサルティング、モニタリングなど全フェーズに対応した臨床プロジェクトのフルサービスをご提供し、中国市場に参入する日本のお客様をサポートする他、インド、フィリピンのデリバリセンターを利用したオフショアでの安全性監視業務のご提案などをしています。

FMD and FMD K&L is a Contract Research Organization (CRO) offering a full range of ICH-GCP compliant clinical research services, product development, regulatory submissions, and post marketing surveillance for domestic and multinational clients. Our clinical study data management operation spans both US and China. 20 years of experience in providing clinical data management and biostatistics services globally.
FMD and FMD K&L provides high quality service at competitive prices for clinical trial research and management. Our services are designed to help our clients achieve their objectives on time and with high quality. Our experienced project team always strives to exceed our client’s expectations.


オフィス

JR総武線 馬喰町駅 西口から 馬喰横山駅構内を通りA2出口徒歩2分
都営新宿線 馬喰横山駅 横山町方面改札 A2出口徒歩2分
都営浅草線 東日本橋駅 A3出口徒歩2分

会社名 FMD K&L Japan株式会社(FMD K&L INC.100%子会社)
英文社名 FMD K&L Japan K.K.
設立 2015年10月5日
資本金 2,500万円
代表取締役 藤田 早苗
従業員 正社員 18名 インターン 2名、パート1名(2018年9月現在)
【国籍:日本、中国、ベトナム、インドネシア等】
所在地 〒103-0004 東京都中央区東日本橋3-4-1
THE GATE NIHONBASHI EAST 3F
許可証 労働者派遣事業許可(派13-306970)
主要取引銀行 みずほ銀行 京橋支店

FMD K&L Japanにできること

  • CDISC, eSubmissionに関わる作業、コンサルティング、業務委託のご紹介、ご提供。
  • 中国、東アジアでの国際共同治験の計画立案、コンサルティング、オペレーション業務委託のご紹介、ご提供。
  • 中国でのすべてのフェーズにおける開発戦略コンサルティング、薬事相談、KOLのとりまとめ等について。
  • オンサイトの業務委託スタッフ(注:英語がビジネスレベル以上、業務経験3年以上、日本滞在が可能なスタッフ)
  • 中国語、英語、ロシア語を含むメディカルライティングについて
  • インド、フィリピン、中国のリソースを利用した安全性監視業務のオフショア業務のご紹介、とりまとめ等について。

これらに関して日本語、英語、中国語で対応可能です。

FMDおよびFMD K&Lグループについて

Fountain Medical Development Ltd. (FMD:方恩医薬) は中国ローカルのフルサービスCROです。 中国本土ではFMD、その他の国のオフィスではFMD K&Lグループの名称を用いています。 FMD K&L JapanはFMDの米国子会社であるFMD K&L Incの100%子会社として、 グローバルに提供しているFMDおよびFMD K&Lグループの日本窓口として2015年に設立されました。

FMDは中国に本社のあるアジアベースのCROとして、中国独自の文化や当局の承認基準を熟知しています。また、中国本土の他、台湾やそのほか東アジア地域、オーストラリアを含む豊富なグローバル治験の経験があります。
1995年から22年間、現在世界19か所、1500人以上の多種多様な人材が、多言語でグローバル対応するとともに、ローカル言語での規制を熟知したサービスを提供しています。