FMD K&L Japan株式会社

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当社は、世界18か所のオフィスに1300人以上の従業員で、製薬、バイオテクノロジー、医療機器、消費財メーカーにサービスを提供する医薬品開発業務受託機関(CRO)です。

 

>  会社概要 > 医薬品・医療機器開発支援 >  薬事申請支援
 FMDグループの構成やグローバルオフィスの情報 治験の実施支援、実績のご紹介  開発戦略策定、中国薬事申請サポート
>  CDISC関連サービス > DM/統計支援 >  メディカルライティング
CDISCに準拠した申請用パッケージの作成やレガシーデータの変換 EDCを用いた試験のセットアップから統計解析を含む試験終了まで  各国語に対応した翻訳、通訳サービス
>  HEOR (医療経済評価) > Pharmacovigilance >  QRC支援
医薬品・医療機器の保険償還、市販後対策までの製品のライフサイクル支援 Pharmacovigilance
(医薬品安全性監視)領域における情報の収集及び評価
Quality, Risk & Compliance支援としてモック監査やリスクアセスメント、CSV実施
>  Toxicology > Labeling >  Medical Affairs
化学製品、化粧品、消費財のデータ評価や文献検索 各国添付文書、CCDS等の作成および保守を一元化 開発戦略への提言や学術資材のレビュー支援


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