FMD K&L Japan株式会社

FMD K&L Japan株式会社は米国及び中国に本社を置くCRO、FMD K&L Incの日本支社です。

New FMD KL Logo_December 2015

FMD K&L社は、世界中の製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界にデータマネジメント、生物統計学、統計的プログラミング、CDISCに準拠したeSubmission、医薬品の安全性調査およびメディカルライティングサービスを提供する医薬品開発業務受託機関(CRO)です。

また一方で中国ローカルのCROとして国家食品薬品監督管理局の要求に従って、セントラルラボを含む臨床第ⅠからⅣ相の新薬開発サービスを提供することが可能であるだけでなく、その品質は米国食品医薬品局(FDA) 及び欧州医薬品庁(EMEA)の規格を満たすことも可能 です。

国際的に著名な製薬企業や団体で数十年の業務経験を有する経営陣によって集められたスタッフは、 CRO 及び製薬企業での長年の業務経験を有するとともに、中・米両国において多くの新 薬開発プロジェクトの任務を完了させた経験を有してお り、全プロセスを総合したワンストップサービスを提供しております。